默克與恒瑞制藥就下一代選擇性PARP1抑制劑和抗體藥物偶聯(lián)物達(dá)成戰(zhàn)略合作 持續(xù)豐富腫瘤產(chǎn)品管線

  默克獲得共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化下一代選擇性PARP1抑制劑HRS-1167的權(quán)益，并有權(quán)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Claudin18.2 ADC藥物SHR-A1904

  該戰(zhàn)略合作將充分發(fā)揮默克自有的DNA損傷應(yīng)答抑制和ADC領(lǐng)域優(yōu)勢

  達(dá)姆施塔特，德國，2023年10月30日，默克宣布與江蘇恒瑞制藥有限公司（恒瑞）達(dá)成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，默克將獲得在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化恒瑞的下一代高選擇性PARP1 (poly (ADP-ribose) polymerase 1) 抑制劑 HRS-1167的權(quán)利，以及在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化恒瑞的靶向Claudin-18.2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC） SHR-A1904的選擇權(quán)。此外，默克還擁有兩款藥物在中國大陸共同推廣的選擇權(quán)。

默克醫(yī)藥健康全球研發(fā)負(fù)責(zé)人醫(yī)學(xué)官Danny Bar-Zohar表示：

此次與恒瑞的合作在DNA損傷應(yīng)答抑制和ADC藥物等聚焦領(lǐng)域豐富了我們的產(chǎn)品管線，符合默克對(duì)外部創(chuàng)新的期望以及內(nèi)部腫瘤領(lǐng)域研發(fā)戰(zhàn)略。它們與我們產(chǎn)品組合的協(xié)同作用具有廣闊的發(fā)展?jié)摿?，為難治性腫瘤患者提供了更多治療選擇的機(jī)會(huì)。我們期待充分發(fā)揮恒瑞豐富的專業(yè)知識(shí)，強(qiáng)強(qiáng)合作，攜手向前。

與第一代PARP抑制劑相比，PARP1特異性抑制劑的選擇性和差異化的安全性特征有望擴(kuò)大其在已有和新的適應(yīng)癥中的治療機(jī)會(huì)。HRS-1167在I期臨床試驗(yàn)中作為單藥治療顯示出令人鼓舞的臨床活性和患者獲益，與第一代PARP抑制劑相比，它具有更高的與化療和新型藥物聯(lián)合使用的潛力。這與默克在DNA損傷應(yīng)答（DDR）抑制劑領(lǐng)域的整體開發(fā)思路相一致，旨在通過與其他藥物或療法聯(lián)合使用，探索其協(xié)同作用，最大限度地發(fā)揮其潛在影響。默克正在研究通過抑制DDR級(jí)聯(lián)反應(yīng)中的多個(gè)靶點(diǎn)（包括ATR、ATM、DNA-PK和PARP）來治療癌癥的潛力。

此外，如果默克選擇行使選擇權(quán)，SHR-A1904將補(bǔ)充默克內(nèi)部臨床前和臨床ADC產(chǎn)品組合，應(yīng)用不同的連接子荷載技術(shù)。第一個(gè)使用默克自有技術(shù)開發(fā)的ADC產(chǎn)品M9140，是針對(duì)CEACAM5的靶向ADC藥物，目前正在對(duì)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者進(jìn)行Ia/b期研究。

恒瑞醫(yī)藥董事、戰(zhàn)略官江寧軍博士表示：

癌癥治療在全球仍存在巨大未被滿足的臨床需求。我們非常高興與默克攜手合作，讓恒瑞創(chuàng)新藥走向世界，造福全球腫瘤患者。此次與默克公司在PARP抑制劑方面的授權(quán)合作是恒瑞國際化戰(zhàn)略發(fā)展的一個(gè)重要里程碑。我們期待加速研發(fā)推動(dòng)創(chuàng)新，為長久以來面臨治療困境的患者帶去更好的治療新選擇。

根據(jù)協(xié)議，默克將向恒瑞支付1.6億歐元的預(yù)付款。此外，基于合作研究項(xiàng)目取得的特定研發(fā)進(jìn)展、注冊(cè)進(jìn)展和商業(yè)化里程碑，恒瑞將有權(quán)獲得高達(dá)14億歐元的額外付款，以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。